Протез синовиальной жидкости Regenflex в одноразовых шприцах:
-
Regenflex 16 мг/мл, 2 мл
-
Regenflex Starter 32 мг/мл, 2 мл
-
Regenflex Bioplus 75 мг/мл, 3 мл
ОПИСАНИЕ
Regenflex и Regenflex Starter представляют собой стерильные инъекционные препараты на основе гиалуроната натрия в буферном физиологическом растворе. Концентрация гиалуроновой кислоты составляет соответственно 0,8% и 1,6%. Препараты обладают выраженными вязкоупругими свойствами. Гиалуроновая кислота имеет высокую степень очистки и молекулярную массу от 800 до 1200 кДа.
Гиалуроновая кислота является основным компонентом синовиальной жидкости и обеспечивает её вязкоупругие свойства. Продукт получают методом бактериальной ферментации без химической модификации, что позволяет получить чистый препарат без посторонних примесей.
Regenflex Bioplus содержит 2,5% поперечно-сшитой гиалуроновой кислоты, обладающей повышенными вязкоупругими характеристиками.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Препараты применяются для симптоматического лечения остеоартроза, а также при болевом синдроме и ограничении подвижности суставов, вызванных дегенеративными, дистрофическими или посттравматическими изменениями.
Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты способствует восстановлению вязкоупругих свойств синовиальной жидкости, уменьшению боли, снижению воспалительных проявлений и улучшению подвижности сустава.
СОСТАВ
Regenflex Starter (2 мл):
-
Гиалуронат натрия — 32 мг
-
Дигидрат фосфата натрия — 0,1 мг
-
Додекагидрат фосфата натрия — 1,2 мг
-
Хлорид натрия — 17 мг
-
Вода для инъекций — до 2 мл
Regenflex (2 мл):
-
Гиалуронат натрия — 16 мг
-
Дигидрат фосфата натрия — 0,1 мг
-
Додекагидрат фосфата натрия — 1,2 мг
-
Хлорид натрия — 17 мг
-
Вода для инъекций — до 2 мл
Regenflex Bioplus (3 мл):
-
Поперечно-сшитый гиалуронат натрия — 75 мг
-
Дигидрат фосфата натрия — 8,7 мг
-
Двухосновный фосфат натрия — 0,9 мг
-
Хлорид натрия — 21 мг
-
Вода для инъекций — до 3 мл
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Regenflex Starter:
Вводят 2 мл препарата внутрисуставно один раз в неделю в течение 3 недель. Повторный курс при необходимости рекомендуется не ранее чем через 6 месяцев.
Regenflex:
Вводят 2 мл препарата внутрисуставно один раз в неделю в течение 5 недель. Повторный курс при необходимости рекомендуется не ранее чем через 6 месяцев.
Regenflex Bioplus:
Вводят 3 мл препарата внутрисуставно один раз в 6 месяцев, если врачом не назначена иная схема лечения.
При необходимости возможно одновременное лечение нескольких суставов.
ПЕРЕД ВВЕДЕНИЕМ
Перед инъекцией необходимо удалить суставной выпот методом аспирации. Следует использовать стерильную иглу калибра 18–22G. Введение препарата проводится исключительно в синовиальное пространство, в условиях строгой асептики и при комнатной температуре. Внутрисуставные инъекции рекомендуется выполнять под ультразвуковым контролем.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Не применять:
-
при повреждении или вскрытии упаковки;
-
после истечения срока годности;
-
при наличии инфекций, воспалений или кожных заболеваний в области введения;
-
при выраженном внутрисуставном выпоте;
-
при венозном или лимфатическом застое конечности;
-
вне суставной полости;
-
внутрисосудисто;
-
в синовиальные ткани или капсулу сустава.
Инъекции следует выполнять только через здоровую кожу.
После процедуры рекомендуется избегать интенсивных физических нагрузок в течение нескольких дней.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
В месте инъекции возможны:
-
боль;
-
покраснение;
-
чувство жара;
-
отёк.
Как правило, данные реакции носят временный характер и проходят самостоятельно. Для уменьшения дискомфорта можно прикладывать лёд к области сустава.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Regenflex и Regenflex Starter:
Regenflex Bioplus:
После вскрытия шприц необходимо использовать немедленно. Изделие предназначено только для однократного применения и не подлежит повторной стерилизации.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Препараты отпускаются по рецепту. Внутрисуставные инъекции должны выполняться только врачом.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Regenyal Laboratories SRL, Италия
Via Valtellina, 19/21/23, 63074 San Benedetto del Tronto (AP), Italy
Уполномоченный представитель в России: ООО «ЛИДЕР», Москва.
Источник: инструкция по применению препарата Regenflex.
